欲色影音_日本免费网址_亚洲中文字幕乱码电影_天堂8av_在线观看av不卡_亚洲国产91_日本精品一区二区三区四区_2019年国产精品手机视频_中文字幕2019在线_亚洲免费高清视频

江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司 江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司

En

國家總局要求做好新修訂藥品GMP認證檢查與注冊銜接

發布日期:2013-11-08    點擊量:6496

       10月29日,國家食品藥品監管總局就新修訂藥品GMP認證檢查和注冊銜接等有關事宜下發通知。
  通知稱,為進一步推進新修訂藥品GMP的貫徹實施,針對近期反映較多的新修訂藥品GMP檢查和注冊工作的銜接問題,國家食品藥品監管總局進行了專門研究,省(自治區、直轄市)食品藥品監管部門要合理解決企業改造過程中新舊車間的生產銜接問題。對新修訂藥品GMP改造過程中藥品品種生產地址即將發生變更,但藥品批準文號歸屬沒有改變的新建車間,可受理企業新修訂藥品GMP認證申請,并進行認證現場檢查。符合要求的,待藥品品種注冊補充申請生產地址變更后發給《藥品GMP證書》。藥品生產企業要切實做好新舊車間的生產銜接工作,不得出現新舊車間同時生產或產品無法溯源的情況。
  通知還要求省(自治區、直轄市)食品藥品監管部門做好藥品注冊生產現場檢查與新修訂藥品GMP認證的銜接工作。在新藥及按新藥程序申報的藥品注冊過程中,企業申請注冊生產現場檢查時,可同時申請新修訂藥品GMP認證,注冊生產現場檢查與藥品GMP認證現場檢查可同時進行。藥品GMP認證由國家總局負責組織實施的,由國家總局藥品認證管理中心合并檢查;藥品GMP認證由省局負責組織實施的,由國家總局藥品認證管理中心組織省局聯合進行合并檢查。合并檢查須同時滿足上述兩項檢查的要求。符合要求的,在企業取得該品種藥品批準文號后,按程序發給《藥品GMP證書》。

 

蘇公網安備 32028102001106號

主站蜘蛛池模板: 乐陵市| 太和县| 什邡市| 贡觉县| 克山县| 黎川县| 右玉县| 香港 | 土默特右旗| 九寨沟县| 建始县| 永顺县| 永宁县| 上林县| 宝兴县| 拉孜县| 娱乐| 浪卡子县| 高邑县| 清水县| 呼图壁县| 绥江县| 慈溪市| 麻阳| 乌拉特后旗| 锡林浩特市| 屏东市| 景谷| 新巴尔虎右旗| 西昌市| 万山特区| 遂平县| 衡南县| 平乡县| 泰顺县| 甘南县| 孟津县| 澳门| 璧山县| 巫山县| 海兴县|