熱烈祝賀齊魯制藥貝伐單抗獲批在即
發(fā)布日期：2019-10-22 點擊量：8551
2018年7月，齊魯制藥有限公司國內首家申報“重磅炸彈級”抗癌藥貝伐珠單抗生物類似藥。2019年8月,齊魯制藥順利完成國家藥品監(jiān)督管理局注冊生產與研制現(xiàn)場檢查，同步完成省局GMP認證。產品商品名定為：安可達。
預計在2019年底或者2020年，首家國產貝伐珠單抗Biosimilar將問世。
貝伐珠單抗注射液是世界上首個批準上市的血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，最初的適應癥為晚期結直腸癌治療，經不斷開發(fā)適應癥，逐漸成為廣泛應用于晚期癌癥治療的首個抗血管生成藥物，覆蓋結腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、腦癌與卵巢癌等。到目前為止，美國只批準了一種貝伐珠單抗生物類似藥。2010年2月26日，貝伐珠單抗進入中國市場，齊魯制藥首個遞交了貝伐珠單抗生物類似藥上市申請，為該品種開發(fā)的第一梯隊。
華蘭作為齊魯制藥的長期合作伙伴之一，在祝福齊魯制藥的同時也為齊魯制藥已經取得的巨大進展感到驕傲與自豪。作為醫(yī)藥企業(yè)，藥品作為一個特殊的商品，它關系到老百姓的生命安全。不管是國內還是國外對于這方面的監(jiān)管都是慎之又慎。
華蘭作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的領跑者，始終堅持“華蘭產品等于藥品，華蘭責任安全有效”的質量方針，這不是隨意空喊的口號，這是實實在在的真理與事實，我們要時刻謹記，從我們手里生產出去的每一件產品，與每一個人的生命、健康、安全都息息相關。
今后，我們要更加嚴格要求自己，把好質量關，與齊魯制藥及所有合作藥企共同協(xié)作，造福國內外患者！
江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司 
